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Accesso e processo di condivisione. Per una buona pratica della condivisione (dai dati ai risultati) nel biobancaggio di ricerca

L'accesso ai campioni biobancati, il razionale condiviso del Material Transfer Agreement

Il processo di sharing è motore e scopo del biobanking stesso, come delle infrastrutture di ricerca: è possibile all’interno di un orizzonte condiviso “Etico-legale-sociale - ELSI”, che faccia suoi i principi di “trovabilità” – accessibilità – interoperabilità - riuso (Findable - Accessible - Interoperable - Reusable- FAIR), in cui ciascuno ha un ruolo determinante, dalle istituzioni, biobanche e comitati etici che garantiscono, ai ricercatori che fruiscono e restituiscono risultati, ai pazienti, cittadini e loro rappresentanti che, attraverso la messa a disposizione di dati/materiali, sono partner durante tutto il processo. I due nuovi regolamenti europei, Reg UE 536/14 per la sperimentazione clinica e Reg UE 679/16 per la protezione dei dati (RGPD), e i Provvedimenti nazionali conseguenti, ridefiniscono criteri e requisiti etico-legali-sociali della ricerca basata su dati/campioni così come propongono co-responsabilità nello “sharing”.

E’ basilare comprendere la stretta relazione tra governance del biobancaggio e condivisione dei dati e dei risultati, condividere i requisiti ELSI del processo di trasferimento e condivisione al fine di configurare strumenti di buona pratica (Material Transfer Agreement - MTA, linea di indirizzo) e armonizzare il processo di accesso.